本报讯 为促进我省药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要。近日,省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》的通知(以下简称《意见》)。
支持公立医疗机构增加临床试验资源
《意见》提出,将扩充临床试验资源,支持具备条件的各级公立医疗机构通过新建、改扩建、功能调整设置等方式增加临床试验资源。鼓励社会力量投资设立临床试验机构,鼓励具备临床试验条件的社会办医疗机构完成登记备案后开展临床试验。支持临床试验机构和人员开展临床试验。鼓励医疗机构设立专职临床试验部门,配备职业化的临床试验研究者。
及时按规定将新药纳入医保支付范围
《意见》提出,在国家有关部门统一部署下,建立并完善医疗保险药品目录动态调整机制,及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围,支持新药研发。根据我省疾病防治需要,及时将新药纳入公立医院药品集中采购范围。
《意见》要求,医药代表负责药品学术推广,向医务人员介绍药品知识,听取临床使用的意见建议。禁止医药代表承担药品销售任务,禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的,应严肃查处;以医药代表名义进行药品经营活动的,按非法经营药品查处。