已17年无新药上市

　　这款名为“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）的原创新药，由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年，在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。

　　阿尔茨海默病俗称老年痴呆症，一旦患病，人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默病协会统计，目前全球约有4800万患者，每3秒钟还将增加一个新病例。随着人口逐渐老龄化，阿尔茨海默病的危害越发显现。

　　全球用于临床治疗阿尔茨海默病的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去二十多年里相继投入巨资研发新的药物，大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。

　　用于轻度至中度症

　　据了解，共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研究。为期36周的3期临床研究结果表明，“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍。与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表评分改善2.54分（p < 0.0001）。不良事件发生率则与安慰剂组相当。

　　耿美玉介绍，临床前作用机制表明，“九期一”通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。靶向脑-肠轴的这一独特作用机制，为深度理解“九期一”临床疗效提供了重要科学依据。

　　据介绍，药品将于年内投放市场。

　　热 议

　　苏大强有救了

　　得知这一消息，相关话题一度冲上微博热搜。

　　不少网友为科学家刷屏点赞，网友感慨这对患者来说就是福音！还有人提到了电视剧《都挺好》中患阿尔茨海默病的苏大强。

　　@林森林茂：一旦推广应用将解救无数患者和家庭的压力及负担！

　　@新星说：希望早日用到临床。

　　@紫霞不哭永至尊：为科研人员点赞！